2017年8月,中科健康产业集团携中科创新牌灵芝孢子油登陆美国时代广场,也由此成为亮相时代广场健康产品企业之一。外界也将此次看做是中科多年来坚持中药现代化的重要标志。

在公司的掌舵人、中科健康产业集团股份有限公司董事长王连安看来,中药现代化研究任重道远,真正走出国门仍需时日。

多重因素制约中药国际化

国际化,一直是我国中医药的老大难问题。王连安告诉笔者,制约中药走出国门有多重原因。

首先,中医药国际化的一大瓶颈在于量化研究缺乏。在欧美很多国家和地区,中药缺乏合法的药品身份。特别是欧盟《传统植物药注册指令》规定生效后,中药在欧盟市场面临被迫退市的危险。中医药量化研究是一个巨大难题,不仅涉及到科学层面的研究,还要求研究哲学和艺术层面;不仅涉及到现有医疗规范、药典法律,也涉及到传统的用药习惯。

其次,文化的差异导致欧美很难理解中医药,更没有使用中医药的习惯。另外,有的国家法律禁用动物药。因此,中医药走向世界需要适应当地的人文环境,掌握当地的语言、文化、生活习惯。

企业要迎难而上主动作为

在王连安看来,虽然有种种困难,但企业要主动作为。

中医药走出去首先是文化走出去,要让社会大众对中医药有充分的认识和了解。“目前我们国家正在大力提倡文化自信和一带一路,这就是非常好的契机,有助于建立当地国家、民间对中医药文化的认同。”

具体到企业层面,则是加强研发。“科研技术的创新是企业永恒的生命力”。

多年来,在王连安的带领下,中科一直致力于中药现代化的研究。

2000年,中科灵芝孢子油诞生。随后,中科集团建立了灵芝孢子油质量控制标准—灵芝孢子油指纹图谱技术,这是灵芝行业第一个获国际认可的现代中药标准体系。这一体系的建立,确保了产品质量安全、品质可控制,有效推动中药创新和国际化。

2010年,中科创新牌灵芝孢子油获得专利“一种富含灵芝孢子油的抗肿瘤中药制剂及制备方法”,成为灵芝行业率先获得此项专利授权的中药生物制剂。这不仅意味着灵芝这一中华医药的瑰宝得到了国际认可,也为打开发达国家抗肿瘤类中药市场作了重要铺垫。

虽然中医药现代化国际化面临诸多难题,但是王连安坚信,随着中国的崛起,随着法律法规的不断健全和完善,随着人们观念的日益国际化,未来将会有更多的医药企业走出国门。

中科灵芝,中药现代化的典范

通过三十多年的用心研究,中科灵芝已成为灵芝行业的佼佼者,被国内外广大消费者广泛认可和青睐。而这一切都是与中科先进的科研技术,纯正无污染产品原材料,以及专业化的生产技术有关,同时,中科产品的高质量更与严格的产品质量管控有着密不可分的关系。

为了保证产品质量和效果,中科集团从生产源头层层把控。首先,中科精选太空灵芝赤芝菌种,并选择了赤芝培植的极佳区域——安徽黄山海拔1000米左右符合GAP标准的培植基地,以及赤芝的极佳培养基——黄山丰富的栎树段木资源,双剑合璧。此外,这里的气候、温度、基质水分、空气含氧量、光照等非常适合灵芝生长,确保原料上乘。

同时,为了保证灵芝产品的优秀品质,中科还自主发明的两大重要工序——13次水过滤和3层水取工序,剔除掉超过50%的细小杂质和质量较次的孢子粉,仅保留50%最精华和上乘的孢子用于灵芝产品的生产。

好的产品,不仅要做到原料的优化,更要做到生产工艺的优化,以灵芝孢子为例,在现代化中药生产工艺中,首先是破壁。中科运用国际领先的常温恒温纯物理破壁技术,即在常温与恒温状态下,不添加任何化学试剂,采用一系列物理技术使灵芝孢子完全破壁。作为目前国内极佳破壁方法,中科实验室破壁率趋近100%,大批量生产破壁率达95%以上。常温恒温的环境下,保证了百分百的纯灵芝孢子的生物活性成分。

其次是提取。CO2超临界萃取技术是当今萃取技术中具有世界先进水平的绿色生物分离技术,也是业内专门生产灵芝孢子油最大的设备。中科以破壁太空灵芝孢子粉为原料,在一定温度和压力条件下,通过CO2的超临界状态萃取出特别纯净、特别全面的灵芝孢子脂溶性抗肿瘤成分(灵芝三萜),将其富集在中科创新灵芝孢子油中。

第三是测定。三大核心科技准确定位。中科首创灵芝三萜测定技术,有效锁定灵芝抗肿瘤核心成分灵芝三萜,国家药监部门权威检测和认证其三萜类成分≥21%。开创的指纹图谱技术可以有效鉴别出灵芝孢子油的真伪和是否掺杂,也是中科创新灵芝孢子油出口海外市场的优势之一。

灵芝制品成应对肿瘤新趋势

2017年《中国肿瘤的现状和趋势》最新报告显示,我国目前肿瘤发病率持续上升,有年轻化趋势。如何防治肿瘤,成为了市民关心的重大健康问题。国家卫生和计划生育委员会倡导,肿瘤应早发现、早诊断、早治疗,有效提高肿瘤患者生活质量。据了解,灵芝,被历代医药家视为扶正固本的珍品,《灵芝的现代研究》(北京医科大学出版社出版)一书也显示,特别是破壁的灵芝孢子其所含多糖类、三萜类等多种功效成分,“具有如抗肿瘤、免疫调节、抗放射与减轻化疗副作用等作用,可降低肿瘤对抗肿瘤药的耐药性,不仅抑制肿瘤生长,而且抑制肿瘤病变的程度。那么面对市场上琳琅满目的灵芝制剂,大众应该如何挑选呢?

灵芝制剂好坏原料是关键

灵芝制剂的质量好坏,关键在于原料是否纯正无污染;而灵芝产品的高效与否,则取决于灵芝厂商的研发技术力量是否先进雄厚。

“因此,选择好灵芝,应当了解灵芝厂商的科研开发能力,是否拥有自己独立的研发中心,自主研发的技术、专利,是否得到过国内外的专业认证,这些都是保证灵芝品质的极佳代言人”。中国科学院高级工程师周亚杰说,尤其是灵芝孢子的破壁技术更是选择灵芝孢子粉产品的重要指标,而常温恒温纯物理破壁技术,是世界上极为先进的孢子破壁技术,能够高效击破孢子外壁,且无金属杂质残留。

生产工厂是产品品质的保证

灵芝制剂不同于普通保健品,有能力将灵芝的有效成分萃取出来,是制造优质灵芝产品的基本因素。因此,拥有自己的生产工厂就显得尤为重要。“利用不同的温度及各种溶剂将有效成分萃取出来,需要高科技的技术与设备才能够完成。”周亚杰说,产品品质是企业发展的生命线,目前市面上有很多灵艺厂商生产出来的灵芝产品“三证”全无,以次充好,严重影响了灵芝保健品市场的健康发展。

培植基地符合国内行业标准

选择灵芝制剂,菌种是基础也是极关键的,药典记载灵芝药用价值最高,富含有效成分最高的是赤灵芝菌种。

“灵芝具有吸附重金属的特性,所以一定要选择海拔1000米以上、无污染区、符合GAP标准的灵芝培育基地培育出的灵芝。人工培育的优势在于完全仿野生环境,确保了原料的有机、纯天然、无污染。”周亚杰说。

肿瘤患者帮扶计划正式实施

为了关爱广州市民健康,做好肿瘤防治工作,中国中药协会中药新技术专业委员会举办的“帮扶肿瘤患者—灵芝孢子粉免费体验”活动已在广州落地。中国中药协会中药新技术专业委员会长期致力于现代化技术与中医中药的结合与应用,以推动人类健康发展为己任。据悉,凡广州市两年内确诊的或正在治疗期的肿瘤病友均可免费申领总价1440元的破壁灵芝孢子(100粒装)3瓶[卫食健字(1999)第133号]。需要提醒的是:每位肿瘤病友终身限领一次,每人仅限3瓶,不重复赠送;领取时请携带个人病历资料及身份证明(不收取任何费用),申领热线:020-37804959。(文/卢刚)