国家药监局发布公告称,涉事批次产品并没有出厂和上市销售

7月15日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布通告称,根据线索,该局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。7月16日,东莞市疾病预防控制中心公众号发布通告称,自当天起,东莞市暂停使用并就地封存长春长生此前生产的冻干人用狂犬病疫苗。

■新快报记者 黎秋玲

涉事企业已启动召回程序

上述通告指出,国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业的《药品GMP证书》,责令该企业停止生产狂犬病疫苗。吉林省食药监局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药监局派出专项督察组,赴吉林督办调查处置工作。

疫苗专家陶黎纳在接受媒体采访时表示,国家药监局通告中的“生产存在记录造假”很可能指的是疫苗有效成分含量上造假,如果这种疫苗流入市场可能导致受种者无法产生有效抗体而置其于风险中。

根据通告,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

7月15日下午,一份长春长生的内部文件在网络上流传。该文件由长生生物董事长高俊芳签发,紧急通知公司赴各省份推广团队,“请立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用我公司的狂犬(病)疫苗;立即就地封存我公司狂犬(病)疫苗;我公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合”。长春长生的工作人员向记者证实了该文件的真实性。

广东可接种疫苗有12个品规

广东省疾病预防控制中心表示,广东省没有涉事批次疫苗,也没有发现接种狂犬病疫苗后不良反应发生率异常的情况。

那么,长春长生狂犬病疫苗被封存,对犬伤者的影响大吗?

省疾控中心专家表示,目前广东地区可接种的狂犬病疫苗有12个品规,包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。即使长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,广东省也有其他品规的疫苗可以替代,可以满足犬伤者的接种预防。

人用狂犬病疫苗供应充足

7月16日,东莞市疾病预防控制中心公众号发布重要通告称,自7月16日起,东莞市暂停使用并就地封存长春长生冻干人用狂犬病疫苗。而上海市也发布了同样的通告。

暂停使用该企业之前生产的人用狂犬病疫苗,是不是证明这种疫苗有质量问题?对此,东莞市疾控中心方面表示,目前国家药监局尚未公布长春长生之前生产的冻干人用狂犬病疫苗是否存在质量问题。长春长生已下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存这种疫苗,并启动召回程序。本次召回是长春长生自主自行召回,属于公司行为。

东莞市疾控中心表示,其他生产厂家的人用狂犬病疫苗供应充足,市民无需担心无疫苗可用。

如果已接种 长春长生的疫苗,怎么办?

根据东莞市疾控中心公众号的消息,如果有人已经接种了长春长生之前生产的冻干人用狂犬病疫苗,如果尚未完成全程接种,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗,继续按原程序完成全程接种;如果已完成全程接种,那就要等待国家药监局的进一步通知,目前不建议重新接种。

知多D

登录省疾控中心官网

可查询狂犬病处置门诊信息

广东省疾控专家指出,关注广东疾控微信公众号或登录广东省疾病预防控制中心官网(http://www.cdcp.org.cn/),可以查询狂犬病处置门诊的信息。比如广州市越秀区的市民,可到广州市第八人民医院等医院处置,详情可拨打广州市疾控中心电话83822400查询。

据了解,患者在狂犬病潜伏期过了以后,会有全身不适、倦怠无力、食欲缺乏、发热、头痛等表现,或伴有紧张、焦虑、抑郁、失眠多梦等症状。随后可出现疼痛、极度恐惧、恐水、怕风以及有咽喉部紧缩感等症状,最终因呼吸或循环衰竭而死亡。

狂犬病潜伏期通常为1个月至3个月,长则1年,如果是多年前被咬/抓伤的,通常不会有发病风险。

世卫组织的统计显示,儿童是最容易被狗咬伤的人群。被疑患狂犬病的动物咬伤的患者中,15岁以下儿童占了40%。一定要教孩子,一旦被狗等动物抓咬伤,一定要及时告诉家长。