针对近期网帖内容,药师指出:

《BMJ:6岁以下儿童不建议吃感冒药,欧美已禁止》《多个欧美国家,都不推荐6岁以下儿童使用复方感冒药》……最近,关于欧美禁止6岁以下儿童服用感冒药的网帖此起彼伏,再加上近半年来,国家药监局接连发公告,要求20多个中药品种进行说明书修改,增加儿童、孕妇等人群的用药指引,多种感冒药品被禁止用于婴幼儿。给孩子吃哪一款感冒药,真是让家长们有点迷茫。

那么,是不是感冒药真的已经在欧美禁用于6岁以下儿童?孩子感冒了,真不能吃感冒药啦?儿童服药的年龄段有何规定?带着这些问题,新快报记者进行了采访了解。

■新快报记者 黎秋玲/文 廖木兴/图

FDA并未禁止6岁以下儿童服用感冒药

“我们查阅了相关文献,发现诸多网帖的出处,源于英国医学杂志(BMJ)的一篇文章,事实上,BMJ这篇文章本身也是具有证据低,不确定性的,只是文章的建议,FDA(食品和药物管理局)和EMA(欧盟药物监督管理局)并未禁止6岁以下儿童服用感冒药。”针对网帖内容,中山大学孙逸仙纪念医院药学部陈楚雄副主任药师在接受新快报记者采访时如是表示。

记者了解到,儿童每年约有6~8次感冒,成人则有2~4次。陈楚雄副主任药师表示,普通感冒通常由病毒引起,症状比较轻的感冒,不吃感冒药也是一种可行的选择,多喝水,多休息,等着感冒自行痊愈就行了。虽是一种自愈性疾病,但感冒也可对工作和上学造成很大影响,对于身体状况不佳的人而言,不对感冒进行控制,也可能增加患并发症的风险。这时,我们就需要感冒药帮忙了。

九成中药说明书不完整

国家修改说明书将是常态

新生儿、婴幼儿、孕妇禁用丹参注射液;新生儿、婴幼儿禁用,孕妇禁用生脉注射液;3岁以下儿童禁用匹多莫德制剂;儿童禁用柴胡注射液;18岁以下青少年儿童禁用含可待因的感冒药;新生儿、婴幼儿、孕妇禁用清开灵注射剂;肝肾功能异常患者、老人、儿童(4岁以上)等初次使用双黄连注射剂,应当慎用,如确需使用,应遵医嘱,并加强监测……今年以来,很多市民耳熟能详的中成药、感冒药说明书被要求修改完善,半年内国家药监局已经发布了20多个中药品种的说明书修改引起各界反响。

记者了解到,因历史的原因,90%中药的说明书都不完整,从今年开始都将陆续进行修订完善。业内人士指出,中药品种的说明书修改以后将是常态工作,将使产品使用更加完善、安全,患者服用药物出现不良反应有据可依。

关于感冒药的那点事

有年龄限制 连续使用不宜超过7天

在感冒药的成分中,对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏是复方感冒药常见的组成成分。药品含有盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的成分,儿童服用时,用量和服用年龄都有严格的限制。有的只能用于2岁以上儿童,并且要严格限制各年龄段的用量,有的不适宜用于一定年龄的儿童,如酚美愈伪麻分散片(泰晶)就不适宜用在6岁以下儿童。所以,对于感冒药,使用得当,是能够治病救人的,不必讳疾忌医。

还需要注意的是,感冒药成分中的伪麻黄碱,在缓解儿童感冒鼻部症状有一定效果,但有一定中枢兴奋性,儿童服用后可能会出现烦躁、失眠等不良反应,连续使用不宜超过7天。而右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。

重复用药或过量

都会有生命危险

药师提醒说,因为感冒药经常含有一种以上作用成分,如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药,所以,千万不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分(流鼻涕、抗过敏等)的药品。如果同时服用几种感冒药,很容易造成某些成分服用量超出安全限额。而药物一旦服用超量,安全性就失去了保证。例如对乙酰氨基酚,在大剂量下对肝脏的损伤很明显。因此,使用感冒药时一般不要同时用两种或两种以上,即使同时用几种药物,也一定要确定其中没有重复的或是同一类的成分,以免造成不良后果。

常见的感冒药如小儿速效感冒冲剂、维C银翘片、泰诺儿童感冒糖浆等,这些药都含有对乙酰氨基酚,如同时服用,对乙酰氨基酚就会超量,引起肝肾损害,重者甚至会危及生命。

服用中成药也不可以掉以轻心,不同名字的中成药也会含有相同的中药成分,如众生丸含有黄岑,复方黄岑片和地奥银黄含片也同样含有黄岑,如果这几种药同时服用,可引起黄岑超量,引起药物的不良反应。

知多D

蒲地蓝消炎制剂修改说明书 慎用、忌用、禁用药要分清

11月,国家药监局网站发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》,蒲地蓝消炎口服液销售十多年,是广泛使用的一款常用药,此次修订说明书,也引起了市民的关注和热议。

记者了解到,此次蒲地蓝的修订主要是针对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订,增加了对药物“不良反应”的说明,包括:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等,以及皮疹、瘙痒等过敏反应;在“禁忌”中也列出了“对本品及所含成分过敏者禁用”;在“注意事项”中也分别指出“孕妇慎用、过敏体质者慎用。”但之前的相关药品说明书,关于“不良反应”和“禁忌”,基本都是写“尚不明确”。

这段时间,网上还过度宣传蒲地蓝小儿慎用、甚至是不用。修改说明书后,有不少家长对医生开出的蒲地蓝是否能服用表示疑虑。

药师表示,其实本次说明书修改未涉及儿童使用的任何内容。从单味饮片角度看,蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩,在中国药典里都未提示“儿童慎用”,从蒲地蓝消炎口服液这个药典收录品种来看,在中国药典里用法用量中规定“小儿酌减”,说明儿童可以使用。

广东省名老中医、暨南大学附属第一医院中医科主任医师、孙升云教授说,对于儿童用药,需要提醒的是,蒲地蓝消炎口服液上市十余年,使用人群超7000万人次/年,其在儿科的覆盖率高达70%。中医称小儿为“纯阳之体”,在治疗上不宜使用温阳药物,因此蒲地蓝消炎口服液的寒凉药性契合小儿的生理学特点。此外,值得关注的是,中药的发展历史和西药不一样,历史的原因使中药的说明书不像西药那样完整,过去要求也没有这样严格。尤其是中成药成分复杂,副作用往往也不明确,此次修订一定程度上表明了国家在中成药的规范使用上的引导。同时不良反应写得越详细,医生在使用时也就越明确注意事项。

蒲地蓝修改说明书是不是说明这个药的安全性,不像我们想象的那样好?在医院,蒲地蓝消炎口服液是个很受临床和患者认同的药品。根据国家药品不良反应监测中心数据显示,2017年报告的蒲地蓝消炎口服液的不良反应病例是291例,主要是一些胃肠道反应,这个数据表明,蒲地蓝消炎口服液是个比较安全的药品。从已发表的两百多篇蒲地蓝口服液的文献分析,这个药的有效性很高,但不良反应发生率很低。关于蒲地蓝片剂和胶囊,有一点是值得关注,就是蒲地蓝消炎口服液是蒲地蓝消炎制剂中唯一被《中国药典2015版》收载的品种。

这次蒲地蓝制剂说明书的修改,患者要注意一些什么?医生指出,说明书修改中的“症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用”这条,值得临床医生和患者注意。蒲地蓝的四味中药基本都是寒性药物,所以胃寒患者要慎用。如果在症型上得到合理使用,这个药的胃肠道不良反应会更少。

广东药学会秘书长、主任药师郑志华介绍,慎用≠不能使用,它是指要在医生的指导下,或者咨询医生、执业药师后,合理使用。慎用:指在用药时要小心谨慎,即在使用药品时要注意观察,如出现不良反应立即停药。通常指小儿、老人、孕妇以及心、肝、肾功能不好的患者,因为这些人体内的药物代谢(解毒、排毒)能力减退。忌用:就有避免使用的意思,通俗地说,就是最好不用。禁用:就是没有任何可选择的余地,属杜绝、禁止使用。

专家指出,市民对药品说明书修订的关注,说明大家的健康意识提高了,但没有必要过度反应,过度恐慌。