权威人士昨天透露预计明年上半年可以获得新药注册

新快报讯 记者黎秋玲报道 5月20日,以“健康湾区 创新引领”为主题的“2019国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会”在广州举行,来自中国、美国、英国、日本等多个国家与地区的数百位科学家、行业专家、企业家及科技工作者围绕干细胞与精准医疗产业的发展进行了交流与合作。

“干细胞”与“精准医疗”作为国家重大战略性新兴产业,对推动粤港澳大湾区科技创新、构建“健康湾区”,打造以粤港澳为中心的全球干细胞产业生态圈有着重要意义。会上,成立了粤港澳干细胞新药研发战略合作联盟,助力打造粤港澳大湾区干细胞产业创新中心。

全国政协委员、广东省干细胞与再生医学协会会长、广东省赛莱拉干细胞研究院院长陈海佳接受记者采访时表示,全世界已经有14款干细胞新药上市,而中国还没有完成零的突破。值得期待的是,中国药品评审中心已受理7个干细胞新药注册,随着研究取得进展以及监管路径的逐渐清晰,我国干细胞临床转化将迎来发展的黄金时期。其中,“脐带间充质干细胞治疗骨关节炎新药研发”也在紧锣密鼓地开展,“脐带间充质干细胞已通过中检院检定,从新药研发、药物评价、新药注册到临床应用,四家顶级的医药机构强强联合,打通了脐带间充质干细胞治疗骨关节炎新药研发上市的‘高速公路’。”陈海佳介绍说,脐带间充质干细胞治疗骨关节炎是一款注射剂,预计明年上半年可以获得新药注册。我国骨关节炎发病率8.1%左右,新药上市后,预计可以造福中国上亿骨关节炎患者。

原国家食品药品监督管理局副局长边振甲、广东省科学技术厅副厅长龚国平、广东省科学技术协会党委书记郑庆顺、中国科学院院士苏国辉、中国工程院王迎军院士、英国诺贝尔经济学奖得主皮萨里德斯(Prof.Christopher Pissarides)等领导及专家出席了会议。