新快报讯 记者梁瑜报道 10月9日,国家卫健委挂网《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》,明确列出首批33个鼓励仿制药品种目录,提出各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。相比于6月20日公示的建议清单的34个品种,少了抗HIV药物利匹韦林(片剂,25mg)。
记者留意到,纳入目录的33个品种包括多种抗癌、帕金森病、癫痫、降脂、儿童药物等,如甲氨蝶呤、巯嘌呤、维A酸等,都属于国内专利到期和专利即将到期、尚没有提出注册申请,或临床供应短缺(竞争不充分)及企业主动申报的药品。豪森药业、正大天晴参与了目录中四种药物的研发,另有海正药业、华威医药等参与3种药物研发。
而剔除的利匹韦林(商品名:恩临)由强生旗下的Tibotec公司开发,为新一代非核苷类反转录酶抑制剂,于2018年10月由西安杨森制药将其推入中国市场。目前,该药在国内暂无申报仿制药的厂家,亦未公布参比制剂。剔除利匹韦林的原因并未公布。
