脑胶质母细胞瘤病人在手术和术后放化疗后,每天戴顶特殊“帽子”至少18小时,中位生存期从16个月延长至20.9个月。而这顶特殊的“帽子”,就是肿瘤电场治疗系统的一部分。据了解,肿瘤电场治疗已在美国、欧洲、日本及中国香港等多个地区获批用于胶质母细胞瘤治疗,目前已纳入我国创新医疗器械“绿色通道”。专家表示,希望肿瘤电场治疗能更快获得我国NMPA批准上市,让脑胶质瘤患者有更多治疗选择。
■新快报记者 梁瑜
脑胶质母细胞瘤 五年生存率仍然低于10%
“我国癌症诊疗水平不断提高,但仍存在一些恶性程度很高,且缺乏有效治疗手段的恶性肿瘤,如脑胶质瘤,严重威胁着中国的患者和家庭。”中国临床肿瘤学会(CSCO)神经系统肿瘤专家委员会主任委员、中山大学肿瘤防治中心神经外科主任牟永告教授指出,“作为神经系统最常见的恶性肿瘤,脑胶质瘤被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。据了解,脑胶质瘤的发病率是十万分之五到十万分之八,它占所有脑肿瘤的四成左右。发病年龄高峰在30-40岁,或10-20岁,是除了白血病之外的儿童健康杀手。
而胶质母细胞瘤(GBM)又是脑胶质瘤中发病率最高,恶性程度最高的肿瘤,是除胰腺癌之外死亡率最高的癌症,被称为“新癌王”,患者五年生存率低于10%,且近30年来患者生存率没有得到较大提升。”他还称,相较于肺癌、乳腺癌等癌种,近十年来医生都没有新治疗武器可用于脑胶质瘤,尤其是胶质母细胞瘤(GBM)患者,仍面临着五年生存率小于10%的临床困境。
手术+放化疗, 还可加上长期的肿瘤电场治疗
近十年来,肿瘤电场治疗是唯一被验证可以延长胶质母细胞瘤患者生命的治疗方式,它是继手术、放疗、药物疗法之后的全新肿瘤治疗手段,越来越受关注。日前,在第十六届亚洲神经肿瘤大会(ASNO)年会上,肿瘤电场治疗联合替莫唑胺化疗用于新诊断的GBM患者的全球三期关键性临床研究EF-14亚洲人群亚组分析数据首次公布,证实在化疗基础上联合使用肿瘤电场治疗能够显著延长亚洲GBM患者的总生存期,成为学界和临床专家关注的热点。
“脑胶质母细胞瘤的标准治疗是在尽可能保护脑功能前提下,最大程度地切除肿瘤,术后同步放化疗和辅助化疗。”牟永告指出,标准治疗下,患者复发率仍接近100%且预后极差,中位生存期仅为16个月左右。而在其他肿瘤治疗中大热的靶向治疗和免疫治疗,单独使用对脑胶质瘤来说效果差。在标准治疗后加上长期的肿瘤电场治疗,有可能从根本上改变中国胶质母细胞瘤患者的治疗方式。“未来电场疗法可能会联合手术、放化疗、靶向及免疫治疗等,成为实体瘤患者综合治疗与管理中的重要组成部分。”
原理是以特定电场抑制肿瘤细胞增长
牟永告介绍,肿瘤电场治疗是局部治疗,属于物理治疗,其原理是利用特定电场频率干扰肿瘤细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡。从临床试验的结果来看,对正常细胞基本没有影响。最常见的副作用是皮肤刺激,包括过敏、刺激性皮炎、溃疡和皮肤病变。“但大多数出现的皮肤问题可以通过适当的技术、护理等预防和改善。”
“EF-14研究和此次发布的亚洲亚组人群数据分析证实了,肿瘤电场治疗不会造成患者认知功能损害,且能够提升患者中位无进展生存期、总生存期和生活质量。”牟永告称,电场治疗是通过4个贴片(称为传感器阵列)提供治疗。这些传感器阵列应用头皮上,并连接到设备和电池。患者每天至少佩戴使用18小时,五年生存率可由5%提升至13%,中位总生存期由16个月延长至20.9个月。“而且,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天佩戴超过22小时,五年生存率可提升至29.3%。”
欧美、日本等国家地区已获批上市
专家介绍,肿瘤电场治疗已在美国、欧洲、日本及中国香港等多个地区获批用于胶质母细胞瘤治疗。而在中国内地,国家药品监督管理局已经受理了肿瘤电场治疗产品用于胶质母细胞瘤治疗的上市申请,近期也已被授予了创新医疗器械资格认定。
国内外诊治规范、指南也对脑胶质瘤的电场治疗有所推荐。2018年12月,国家卫健委《脑胶质瘤诊疗规范(2018年版)》推荐肿瘤电场治疗用于新发胶质母细胞瘤和复发高级别脑胶质瘤;2018年最新版NCCN指南已将“常规放疗+同步和辅助替莫唑胺化疗+电场治疗”作为胶质母细胞瘤1类推荐;国际上,肿瘤电场治疗已在美国、欧洲、日本及中国香港等多个地区获批用于胶质母细胞瘤治疗。
此外,肿瘤电场治疗还在肿瘤脑转移、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等领域正在进行多项临床试验。
Tips
警惕脑肿瘤端倪
牟永告指出,有脑肿瘤,会有一些表现:
一、各式各样可能的症状。肿瘤长在哪个功能区,就会出现相应症状。如肿瘤长在功能区,可能出现一侧肢体乏力或麻木无力;长在语言中枢,可能失语;长在额叶,可能造成智力退化、反应迟钝;长在小脑,影响平衡,走路像醉酒一样;还可能突发癫痫,这是成年人重要的症状。
二、颅压增高引起的症状。颅压增高会引发头痛,刺激脑的呕吐中枢从而发生恶心呕吐。
