第三批国家带量采购倒计时

国家医保局于5月15日在上海医药集中招标采购事务管理所召开会议。据了解,此次会议为国家医保局内部会议,并未邀请企业参加,而参与会议的官员便有此前负责国家带量采购工作的国家医保局主要官员,而会议的内容则与国家集采相关工作有关。业内人士将这次会议解读为:第三批国家带量采购已经进入倒计时。

■新快报记者 梁瑜

第三批带量采购仍关注一致性评价过评品种

有消息称,近日,相关部门已经在研究第三批国家带量采购的产品清单。通过对一致性评价药品竞争态势分析,研究提出适合于带量采购产品的清单与产品特点分析,为国家组织药品与耗材集中带量采购提供技术支持。

有业内人士预测,第三批带量采购名单的品种须满足三个条件:一是一致性评价过评企业数≥3家;二是国内销量亿元级别为主;三是多数为基药目录或医保目录品种。其中,最能给药企“点穴”的关键是仿制药的一致性评价。

据不完全统计,目前超过70个药品一致性评价过评企业数≥3家,剔除前两批国家集采的品种,还有20多个品种以及其他通过了一致性评价产品的大品种,很可能进入第三批国家集采采购目录。

提高胜算,企业一致性评价押宝高端仿制药和创新药

作为集采的“入场券”,一致性评价成为企业的突围筹码。

据了解,企业完成一个单品种仿制药一致性评价,少则花费500万元,多则1000万元。一旦失败,这些钱都将打水漂。手握数百个批准文号情况的药企并不少见,如果每个品种都要开展一致性评价,成本过于巨大。因此,药企将一致性评价重点筹码压在高端仿制药和创新药,战略性放弃一些市场容量小、成本优势低、竞争猛烈的品种。

据统计,截至4月29日,通过仿制药一致性评价产品数量最多的厂家为已通过18个产品的华海制药,接着是齐鲁制药、石药集团欧意药业、豪森药业、科伦药业、正大天晴、信立泰等。而通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价通过企业达3家及以上的品规共有79个。这些企业有更大机会拿到国家集采的“入场券”。

前两批带量采购成效显著,药价降价明显

自2018年12月以来,在“4+7”带量采购试点的基础上,中国已经开展了两批带量采购,共57个药品实现了全国降价。今年4月,第二批国家药品集中采购在全国各省市先后正式实施,药品降价明显。

广东省中选药品平均降幅71.87%,最高降幅93.33%;海南省最高降幅96%;江苏省第二轮集采32种药品平均降价53%;河南省平均降幅53%……

就广东来看,第二批国家组织药品集中采购的32个中选药品已于4月27日起在广东全面落地。据统计,广东省落实第二批药品集中采购年采购量约为5.16亿支/片,约定采购量总金额为1.49亿元,中选药品对比2019年广东各采购平台最低价格,平均降幅71.87%,最高降幅93.33%,预计年可节约医药费用8.35亿元,节约医保基金 6.03亿元。第二批集采中选药品共有32个,覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,与“4+7”试点扩围相比品种数量更多、采购量更大。

从试点地域情况看,群众使用通过一致性评价的仿制药和原研药的占比从50%左右大幅度提高到90%以上,用药质量水平显著提升。

行内相关人士表示,接下来带量采购、低价格水平将成药价常态。国家带量采购与地方带量采购同时实施的格局即将形成,结合药品采购市场的统一,药品信息、价格都将越来越公开透明。在价格联动机制下,各省市、采购联盟试点降价的结果也将直接影响全国。