新快报讯 记者梁瑜报道 全球都在寄望新冠病毒疫苗尽早研发成功,让生活回归正常。据新华社电,5月23日,著名医学期刊《柳叶刀》上发布了由中国工程院陈薇院士团队参与开发的基于5型腺病毒载体(Ad5)的重组新冠病毒疫苗在首个人体临床试验中获得的初步结果。试验结果表明,这款名为Ad5-nCoV的新冠病毒疫苗在Ⅰ期时是安全的,免疫原性和人体耐受性是良好,能够在人体内产生抗新冠病毒的免疫应答。而最终结果将在6个月内进行评估,并给予公开说明。据悉,这是中国首个新冠疫苗的人体临床数据结果,同时也是世界首个新冠疫苗人体临床实验论文。目前,这一疫苗正在Ⅱ期临床试验中接受进一步评估。

据了解,临床试验中,志愿者被分为3组,接受的疫苗剂量分别为低剂量、中剂量和高剂量病毒颗粒。志愿者在接受疫苗接种后14天内每天自我汇报出现的不良事件,研究人员会核实这些不良事件。在接受疫苗接种后第7天,志愿者会接受血检,测量疫苗可能产生的潜在毒性。在接受疫苗接种后第14天和第28天,研究人员抽取志愿者的血液样本进行抗体免疫应答和细胞免疫应答评估。

在安全性方面,108名接受疫苗接种的志愿者中,81%的志愿者在7天内报告出现至少一种不良反应,出现不良反应的人数在不同剂量组之间没有显著区别。最常见的不良反应为接受疫苗注射部位的疼痛,最常见的全身性不良反应为发烧、疲惫、头痛、肌肉疼痛。大多数不良反应为轻度和中度不良反应。这些反应在接种疫苗24小时内出现,但是持续时间不超过48小时。总体来看,研究人员没有发现不同剂量组之间在不良反应发生次数上有显著区别。在接种疫苗28天内,没有严重不良反应报告。研究人员将对这些志愿者进行至少6个月的随访,收集更多数据。

研究人员表示,这一试验设计评估的主要目标是安全性,而不是疫苗的效果。目前的研究尚未确立免疫应答水平与防护新冠病毒感染之间的关系,因此无法基于这些数据预测对新冠病毒感染的保护能力。由于样本数量少,随访时间短,对试验结果的解读有限。但是试验结果表示,这一疫苗值得在Ⅱ期临床试验中接受进一步评估。据了解,根据世界卫生组织的统计,全球有超过120个疫苗开发项目,其中已经有8个项目进入临床试验阶段。