我国10个成人,1个有糖尿病

在今年第13个“联合国糖尿病日”当日,国际糖尿病联合会(IDF)发布最新第9版《IDF全球糖尿病概览》数据,强调全球糖尿病患病率出现了惊人的增长。中国糖尿病患病率已达 10.9%!由于需要终生服药,巨大的市场需求,让“甜蜜的负担”糖尿病药市场掘金者众。但与全球市场相比,我国糖尿病用药仍以传统降糖药物为主,新机制降糖药物占比偏低。

■新快报记者 梁瑜

中国1.16亿成人有糖尿病,其中6500万未确诊

2019年,中国预估有1.16亿名成年人患有糖尿病,他们面临罹患危及生命的并发症的风险。在预估的1.16亿人群中,有超过6500万人尚未确诊,面临极高风险。在所有糖尿病分类中,2型糖尿病占90%。全球范围内,预估有4.63亿名成年人患有糖尿病。每4名糖尿病患者中就有3人(3.52亿)处于工作年龄阶段(20-64岁)。

2型糖尿病患者人数的增加是社会经济、人口、环境和遗传因素共同作用的结果,主要诱因包括城市化、人口老龄化、身体活动减少以及超重和肥胖程度日益严重。

此外,1型糖尿病患病率也在上升,原因尚不明确。全球有110多万名儿童和青少年患有1型糖尿病。

“五驾马车” 仍是控病关键

不论地理位置和收入水平,任何年龄阶段的人都有可能患糖尿病。

国际糖尿病联盟(IDF)将糖尿病教育、饮食治疗、运动治疗、药物治疗和血糖监测形象地称为糖尿病治疗的“五驾马车”,意思是正确驾御五架马车能使糖尿病患者血糖长期控制稳定,有效防止或减少糖尿病并发症的发生。其中,药物治疗的主要目的是避免糖尿病并发症的发生。

医疗界的共识是,1型糖尿病患者必须终生使用胰岛素,2型糖尿病患者在饮食、运动的干预下血糖依旧控制不佳者,需在专科医生的指导下进行药物治疗。在口服降糖药物血糖控制不佳的情况下,就要考虑使用胰岛素进行治疗,从而延缓并发症的发生,提高患者生活质量,延长寿命。

胰岛素产品占比最大,国内市场七成归“四大巨头”

由于需要终生服药,糖尿病成为了最大的用药领域之一和国内外药企的必争之地。据国际糖尿病组织调查显示,全球糖尿病药市场规模持续稳定增长,2017年全球糖尿病药市场规模达775亿美元,预计2020年全球糖尿病药市场规模将超1240亿美元。其中,中国糖尿病药市场规模近年来高速发展,复合增速达11%,2017年市场规模突破400亿元,2018年455亿元,预计2020年中国糖尿病药物市场规模将超400亿元。

随着现代医学技术的发展,目前治疗糖尿病的药物选择广。传统的糖尿病治疗药物包括双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、胰岛素及其类似物等,近年来GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂及SGLT2抑制剂等新型降糖药物带来更多惊喜。2018年,快速增长的GLP-1受体激动剂类药物成为整个糖尿病市场的最大亮点。

2017年全球糖尿病药市场中,胰岛素产品约占56%,DPP-4抑制剂类药物占27%、GLP-1受体激动剂类药物约16%,其他小分子降糖药约占4%。在我国,畅销糖尿病药物也以胰岛素制药位居榜首,占比超过一半,前十排名分别是胰岛素制剂、阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列素、罗格列酮、格列美脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮和那格列奈。与全球市场相比,我国糖尿病用药结构落后,以传统降糖药物为主,新机制降糖药物占比偏低。

我国糖尿病药销售目前仍以跨国企业诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东为“四大巨头”,它们共占据糖尿病药市场72%的市场份额,剩下的由阿斯利康、强生、诺华、勃林格殷格翰和其他企业瓜分。但国产降糖药也逐渐在该用药领域中崭露头角,并且部分产品已经获得一定的市场占有率。

国内新型降糖药使用不多但竞争态势激烈

2018年,全球糖尿病市场规模已达450亿美元,同时GLP-1受体激动剂市场快速扩容,2018年规模已经达到93亿美元,年均复合增长率达到了35.7%。GLP-1全称“胰高血糖素样肽1”,是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1属蛋白制剂,目前只能像胰岛素一样经皮下注射应用。

目前国内已上市的GLP-1受体激动剂有短效的艾塞那肽、贝那鲁肽,中效的利拉鲁肽(诺和诺德)、利司那肽(赛诺菲),以及长效的度拉糖肽(礼来)、艾塞那肽周制剂(阿斯利康、三生制药)、洛塞那肽(豪森药业)等。此外,司美鲁肽(诺和诺德)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)等处于Ⅲ期临床阶段。

虽然,新型降糖药物在美国总销售额达到147亿美元,占市场总份额的42.6%,但在中国市场,GLP-1受体激动剂使用情况并不好。医药魔方报道,2017年糖尿病药物中,DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂等创新药物在中国的总销售额为人民币18亿元,仅占市场份额的3.4%。国内公立医院主流用药仍以胰岛素和二甲双胍为代表的口服降糖药为主,胰岛素和口服降糖药占比达98%。

行内人士表示,同时,国内GLP-1竞争态势激烈。2017医保目录已收入GLP-1药物利拉鲁肽,2019医保目录调整,业界预测会有更多的GLP-1纳入其中。国信证券发布的研究报告认为,未来长效和口服GLP-1RA仍是研发主流。

中山大学孙逸仙纪念医院副院长、内分泌内科主任严励教授表示,糖尿病治疗药物众多,患者一定要多咨询医生,选择最适合自己的药物,在注重降糖有效性的同时需兼顾心血管和肾脏的安全。