站内搜索:
网售处方药新规将至 释放千亿元院外处方药市场
日期:[2020-11-17]  版次:[A14]   版名:[新健康]   字体:【
■廖木兴/制图

网售处方药将有条件放开!国家药监局11月12日公布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,就规范药品网络销售行为再次面向社会征求意见。关键信息在于在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药。征求意见稿的落地,将对整个医药流通产业产生重大影响。

■新快报记者 梁瑜

征求意见稿明确处方来源真实等多项要求

此次公布的征求意见稿中,对药品网络销售管理的多项内容进行明确:征求意见稿提出,药品零售企业可以通过网络销售处方药。药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片,应当履行本办法规定的持有人相关义务。

药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。征求意见稿明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,不得通过网络销售。

另外,征求意见稿还强调,药品零售企业通过网络销售药品,不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。

通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。向个人销售药品的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药;执业药师的数量应当与经营规模相适应;做到药品最小销售单元的销售记录清晰留存、可追溯。

征求意见稿中还规定了相关法律责任,如规定“行刑衔接”药品网络销售者、第三方平台违反电子商务和药品管理法律法规从事销售活动或者交易服务,法律法规已有规定的,从其规定。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

网购医药市场九成归阿里巴巴、京东、拼多多

医药电商自然是最期盼网售处方药解禁的。

如今,包括互联网购买药品的各类网购,因为方便、快捷已成为我国居民日常消费的主要方式之一。今年的新冠疫情期间,互联网医疗发展迅速,线上诊疗、医保支付、处方外配、药品配送到家等都在方便就医和购药方面发挥了重大作用。同时,互联网医疗迎来了密集的政策鼓励,互联网和医疗的结合也越来越深入,催生了医药电商迅猛发展。

曾有行业人士撰文指出,阿里巴巴、京东、拼多多三大家占据了医药电商市场的主导地位,加起来的市场份额占整体市场90%左右,剩余10%的市场由各家垂直电商、互联网医疗公司、O2O公司占据。三大家里,除了已经上市的阿里健康,京东健康也独立融资并于2019年5月独立,目前正向IPO发起冲击;拼多多在上线健康频道后,正通过与其他互联网医院合作发力处方药。另外还有1药网、七乐康、康爱多、健客网、好药师、叮当快药等医药垂直电商,其中仅1药网母公司111集团在美国IPO。

过去,在药品销售结构里面,85%来自于处方药销售,但医疗机构销售了近80%的处方药,院外市场仅占小部分份额。根据机构预测,随着医药分家的推进,处方药外流规模约为4000亿-5000亿元,其中零售市场规模约3000亿元。新版征求意见稿毫无疑问将给医药电商带来重大利好。

网售处方药政策出台一波三折

互联网能否销售处方药,近几年来颇受热议,政策的出台也是一波三折。

2014年,医药电商开始受到市场关注,国家食药监总局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,提出将解禁处方药网上销售,允许第三方物流配送药品,非连锁药店企业或可网上售药。征求意见稿遭到了全国连锁药店联名上书反对,随后解禁网售处方药的决定被束之高阁。

2017、2018年公布的两版《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》中,都明确要求不得通过网络销售处方药,以及向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。

直到2019年,新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式开始实施,网络禁止销售的药品名单里,没有出现处方药,这被看作是国家对网售处方药的破冰之举。如今,2020年的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》的公布,意味着新的网售药品监管办法即将落地,行内解读为“网络处方药销售再度有条件放开”。

解决安全问题是医药流通企业制胜关键

安全问题一直是网售处方药放开与否的关键,也是监管层重要的风险考量之一。网售药品具有虚拟性、隐蔽性、跨地域等特点,导致网络上处方真假难辨,监管责任不清晰,监管处罚难。此前就有媒体报道,小狗照片当处方仍可网购处方药,达致死剂量也不限购。

最新的征求意见稿在第九条中写到,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。

行内观察人士指出,此次征求意见稿的落地或将对整个医药流通产业产生影响。接下来,那些有能力更好地解决处方来源、能辨别处方来源和真实性的企业,会发展得更快。对于一心堂、老百姓、大参林等大的零售连锁企业来说,则应更多考虑如何来获取线上份额,完善自己的信息化能力。

分享到:
  以上内容版权均属广东新快报社所有(注明其他来源的内容除外),任何媒体、网站或个人未经本报协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发布/发表。