■新快报记者 梁瑜

糖尿病在我国正呈现爆发式的增长。最新数据显示,中国已有超过1.1亿糖尿病患者,20岁以上成年人1/10患糖尿病,中国已成为世界第一糖尿病大国。另外还有近5亿糖尿病前期人群,1/4的人会在3年内发展为糖尿病。有的糖尿病治疗需要用到胰岛素,而皮下注射胰岛素是目前主要给药方式。记者日前在南艳湖大健康产业高峰论坛上了解到,新型的口服胰岛素将成为糖尿病治疗领域新的关注点。

口服胰岛素是对付糖尿病的新武器

糖尿病治疗一直是个难题,患者通常需要通过药物来控制血糖水平,包括口服降糖药和胰岛素注射,其中大多数糖尿病患者是需要注射胰岛素才能控制病情,尤其是1型糖尿病患者和口服降糖药效果不佳或不能用口服药时的2型糖尿病患者。“每天要注射最起码三次胰岛素,这对很多病人来说是巨大负担。”中国工程院院士、上海瑞金医院副院长宁光教授指出,他们身体痛苦、操作麻烦,出行也不便,但目前来说不注射很快就会出现糖尿病并发症,如足部坏疽甚至截肢、肾功能衰竭、眼睛失明、脑血管病变、心脏病等。

与会专家表示,口服胰岛素治疗糖尿病,将带来巨大突破。宁光表示,从给药方式看,口服相对于注射更为方便;从药理特性看,口服经肠道吸收更符合生理模式,使用的效果就越好、效率越高,患者发生低血糖、体重增加风险等更低;从病情控制看,可使患者在患病早期就接受治疗,很大程度上可降低并发症风险。中国工程院院士、天津药物研究院刘昌孝院士认为,口服制剂起效稍缓慢,可避免注射制剂容易引起的低血糖或胰岛素抵抗等副作用。

“口服胰岛素未来可能会取代皮下注射胰岛素。”口服糖尿病药研发企业——以色列Oramed(奥拉姆德)公司首席科学家Miriam表示,它的第一个适应症不是已经注射胰岛素的患者,而是需要注射胰岛素的患者可以早期使用,对于这些患者是更加有优势的。而且,Oramed公司将用合肥天麦的胰岛素原料来生产口服胰岛素胶囊,并用于全球销售。由于使用的是常规胰岛素而非胰岛素类似物,使用上更安全。　　

除了药物治疗更要有糖尿病系统管理

据悉,口服胰岛素Ⅲ期临床试验将在中、美同步进行,预计一年半可完成,具体上市时间还需考虑流程及CFDA审批时间。美国FDA良好审批规范(GRP)主要奠基人、职业医师G.Alexaeder Fleming表示,通过临床试验获得临床试验数据和大健康数据,可以支持中、美同时上市。

用药只是一方面,糖尿病还需要系统治疗和管理。据了解,宜糖上海将糖尿病的药品、诊所、药房、物流、移动健康服务平台与线下医疗服务紧密结合,由医师、营养师、护理师提供专业服务,为患者建立连续性血糖记录和风险评估,并实时获取患者血糖监测信息,结合患者生活习惯,提供“线上+线下”的全方位健康管理方案,还与三甲医院建立基层首诊和双向转诊,从而帮助糖尿病患者更好地控制好血糖,大大提升其生活品质。据UKPDS(英国前瞻性糖尿病研究)报告:经有效的糖尿病管理,糖化血红蛋白每降低1%,糖尿病相关危险性降低21%,相关死亡降低21%,心肌梗死发生率降低14%,微血管并发症减少37%。