新快报讯 记者梁瑜报道 新型流感药物玛巴洛沙韦上市申请日前获国家药监局药品审评中心(CDE)受理。玛巴洛沙韦是一种First-in-Class的口服抗病毒药物,服用一次即可见效,可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。它不同于靶向神经氨酸酶的抗流感药,而是通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制,也就是在流感自我繁殖的早期发挥药效,因此它阻断流感的速度比神经氨酸酶抑制剂更快。

玛巴洛沙韦已于2018年2月在日本率先获批,同年10月在美国获批用于治疗12岁及以上急性无并发症的流感患者,是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物,该适应症目前已经在中国香港和台湾获批。

据了解,流感每年会导致全球300万-500万例重症病例,数百万患者住院治疗,65万患者死亡。《流行性感冒诊治指南》(2018版)指出,国内治疗甲型和乙型流感的抗病毒药物有三种:奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦,均为神经氨酸酶抑制剂(NAI)。其中,奥司他韦是国家卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案。记者了解到,奥司他韦的原研厂家是罗氏,商品名为达菲。2005年、2006年罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西三维药业、东阳光药业生产,分别以商品名“奥尔菲”和“可威”上市销售。但2016年,上海中西三维药业的“奥尔菲”停产退出市场。目前国内奥司他韦市场东阳光药业占比最大。同时,意欲角逐奥司他韦市场的药企不在少数。截至4月7日,除成都倍特的上市申请获国家药监局药审中心承办外,信泰制药、印度熙德隆制药、美国安沃勤(Alvogen)等企业的申请在审批中。