很多人都有给孩子看病喂药的经历,但你是否想过手上的药可以治病,也可能致命呢?家长应该了解怎样的知识?政府、医院、行业等各方又该如何携手努力,保障儿童用药安全?

近日,广州市政协民生实事协商平台“有事好商量”就这一问题进行了协商调研。

■新快报记者 吴晓娴 通讯员 李志洁

儿童用药知识匮乏,缺乏指引

委员建议:制定《广州市儿童用药安全服务指引》

在广州市政协委员张嘉默看来,儿童用药安全风险率、不良反应发生率都比较高,需引起重视。

《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》的统计数据显示,2017年全国药品不良反应监测网络共收到来自医疗机构0～14岁儿童患者相关的报告12.9万份,其中包括不少造成肝、肾、神经系统等损伤的患儿。

在日常生活中,患儿家长往往缺乏专业的儿童用药知识,“经验用药”、“过度用药”、“百度医生”、认为“中药无毒”等现象普遍存在。

“大多数药品说明书中关于儿童患者用药注意事项、禁忌症和服药方法三项信息缺失、表述不明确,多使用含糊表述,使得家长靠猜来用药。”广州市政协委员、广州市妇女儿童医疗中心眼科主任项道满说。

项道满建议,广州可以制定《广州市儿童用药安全服务指引》一类的文件。对涉及儿童用药方方面面的相关医疗服务做出指引:比如儿童看病应该去有儿科资质的正规医疗机构;提醒儿科医生按照药典,正确使用儿童药物,避免使用对儿童有明确毒副作用的药物;商业性药店应该配备有资质的药师进行核对审方,防止错误处方导致的儿童用药风险;家长应严格按医嘱对儿童正确用药,谨慎使用非处方药。

提醒

家长不能凭经验乱买药,要咨询药师

对此,广州市卫生健康委员会副巡视员胡文魁回应,下一步广州卫健委将加强儿科医生培训,提高诊疗水平。加强培养临床药师,开展个体化药物治疗和处方点评,促进合理用药。组织编写针对家长安全用药的宣传手册,指导安全用药。指导各医院做好超说明书使用药品的指引。

海珠区市场监督管理局副局长莫怡江也提醒家长,去药店购药不能凭经验乱买乱用,就算是用惯的药,不同年龄阶段的幼儿用量可能差异很大。“给宝宝买的药必须找药店的药师咨询清楚。药师必须佩戴胸牌标明职称和姓名,药师最少要有7年以上的学习和工作经验。市民群众可以仔细甄别,要问对人。”

儿科医生短缺,尤其在基层医院

委员建议:合理界定儿科医生薪酬 改善执业环境

儿童用药安全的主要技术力量是儿科医师和药师,在市政协委员张嘉默看来,重视儿童用药安全,也要重视解决儿科医生短缺的问题。

市政协委员周莺是一名社区医院的医生,她观察到,基层医疗机构医生不足,尤其是儿科医生缺乏是目前最大的问题。“我们中心的儿科由一位退休返聘老专家坐诊,每周4天。两岁以上的孩子常见病在全科就诊。基层发展空间有限、社会认同感不足、待遇低等多方面因素,导致基层医务人员长期不足。”

张嘉默也认为,要加大儿科临床医师的规范化培养力度,壮大儿科医生队伍。尊重儿科临床的专业特点,合理界定儿科临床医生的薪酬待遇水平、专业技术和职务晋升的条件。改善他们的执业环境,保障其人身安全和人格尊严。

胡文魁介绍,近年来,市财政每年投入2000多万元用于区政府办社区卫生服务中心和镇卫生院设备配置。在药物的衔接上,将通过医联体、药联体建设,试行药品集中采购或由牵头医院、上级医院采购后给基层医院使用等方式,统一用药目录,解决用药衔接问题。

儿科用药存在不规范、滥用现象

委员建议:加强零售药店监管及药师教育

此外,抗菌素、激素、维生素和输液等儿科用药仍存在不规范、滥用的现象,导致药源性疾病时有发生。

项道满认为:“有些药有毒性,大医院的医生可能懂,一些乡镇医院医生或者社区医生可能不了解。而一些零售药房对药品销售规范执行不到位,甚至不看处方,不做登记,不去核对,随意出售处方药。”

他透露,广州市妇儿中心在这方面探索了解决之道,建立闭环管理体系,对药品进行全程监控、全流程数据跟踪与整个药物医嘱的闭环管理。

“我们还构建了合理用药知识库,把药物用法跟儿童患者生理状态联动起来,医生开药、药师审方时,辅以各种智能化的提示如过敏信息、儿童公斤体重剂量、超剂量、儿童禁用等提示,减少用药差错。”

胡文魁表示,会将市妇儿中心在药品管理方面的经验,纳入广州市全民健康信息平台药品监管系统来统一考虑,抓紧推进。

除了医院,药店也是儿童药品流通的重要渠道。市政协委员刘芳芳在调研中发现,市场上零售药店数量多、执行规范以及行业自律方面的差异性比较大,难以完全控制儿童安全用药风险。

她建议,加强对零售药店的行业监管以及驻店药师的继续教育。市场监管、卫健部门要通过信息化手段加强医疗机构与零售药房对儿童处方药信息互通的可行性,确保处方药有出处、有指导、有指引。

对此,胡文魁回应称:“目前广州市的信息化手段还无法支持这个要求,我们会加大网络医院建设,规范线上医疗行为,配合市场监管局共同做好药品管理。”

广州市市场监督管理局副局长张嘉红也表示,将持续督促企业建立药品追溯体系,履行主体责任。但处方药管理中,如何实现医院合法处方与零售药店间的正常流转,如何认定“线上医生”的合法性及其开出的处方与药店的规范对接等,都是有待破解的难题。

儿童专用药少,临床试验难度大

委员建议:加大普及力度,消除公众对儿童临床试验的抵触

原国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,目前我国儿童患病数量占患病人数的19.3%,现有的3500多种药品中专供儿童使用的只有60多种,仅占总数的1.7%。全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10多家,有儿童用药生产部门的企业仅30家。

市政协委员苏碧茹表示,无论新药研究还是上市后产品增加儿科适应症、改变剂型、补充完善药品说明书都需要进行临床试验。但是开展儿童用药的临床试验非常困难。

“受试者招募难度很大,可以开展儿童临床试验的机构有限。具有药物临床试验资格的机构全国共有742家,而其中的儿科专业机构只有约10%。在广东省的68家机构中,儿科专业机构也只有9家。此外,儿童临床试验的方案设计和试验过程都会比成人试验更复杂、更难执行。”

她建议,加大对儿童临床试验知识的公益教育和普及,消除公众对于儿童临床试验的抵触。对儿童用药临床试验研究制定鼓励政策,吸引更多的医院和医生参与,例如将参与儿童临床试验与医院评级、医生晋升等挂钩。支持企业开展儿童用药的新药和老产品再创新的工作:比如在课题申报、科研经费资助等项目中,设立儿童药物评价的专题等。