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59万家医械经营企业将面临大排查
日期:[2021-04-06]  版次:[A14]   版名:[新健康]   字体:【
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新快报讯 记者梁瑜报道 国家药监局综合司日前发布了《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》称,为深入贯彻落实“四个最严”要求,强化医疗器械风险管理,现就医疗器械质量安全风险隐患开展排查治理工作。

《通知》称,各级药品监管部门可以采取交叉检查、联合检查、委托检查、“互联网+监管”等多种形式开展排查治理,以跟踪检查、第三方评估等方式组织对重点企业开展“回头看”。排查治理重点一是疫情防控类医疗器械,二是网络销售医疗器械,三是投诉举报频发的产品和企业。

根据国家药监局数据,截至2019年底,全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家,仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。

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