新快报讯 记者梁瑜报道 根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球有近40万名15岁以下儿童患癌,43%的病例未得到确诊,每3分钟就有1名儿童死于癌症。但由于各种原因,儿科癌症药物上的研究极少。日前,国家食药监管理局药品审评中心官网发布通知,经梳理品种清单审评,筛选出6个抗肿瘤品种,可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容,现向行业和社会征求意见,征求意见时限为自发布之日起一个月。
这6个抗肿瘤品种分别为:顺铂注射液(规格2ml:10mg,下同)、异环磷酰胺注射剂(0.5g,1.0g)、美司钠注射液(4ml:0.4g)、硫唑嘌呤片剂(50mg)、门冬酰胺酶注射剂(5000单位,10000单位)和长春地辛注射剂(1mg),涉及白云山、恒瑞、齐鲁、豪森、扬子江等国内制药企业。
据了解,对顺铂注射液、异环磷酰胺注射剂、美司钠注射液、硫唑嘌呤片剂、门冬酰胺酶注射剂,拟增加用法用量有关信息;对长春地辛注射剂,拟增加信息涉及适应症和用法用量。
