据新华社电 美国食品和药物管理局日前批准使用一批强生新冠疫苗。包括这批疫苗在内,已有4批产自美国一家“问题工厂”的强生疫苗获准使用。
多家媒体援引消息人士的话报道,新一批获准使用的疫苗尚未装瓶,至多可接种1500万剂。美药管局未说明新一批疫苗是否将出口海外。
强生新冠疫苗由美国强生公司旗下杨森制药有限公司研发,只需接种一剂。迄今,美国分发和接种的强生疫苗都在荷兰生产。
在美国国内,美国新兴生物科技公司是强生疫苗生产商,工厂位于马里兰州巴尔的摩市。这家工厂先前出现诸多问题,包括搞混强生疫苗与阿斯利康疫苗的原料成分、卫生不达标、生产流程不规范等,4月遭药管局勒令停产。多达1500万剂强生疫苗因原料搞混而报废。
美国药管局2日批准使用的4批强生疫苗都在巴尔的摩工厂停产前生产,包括6月11日获批的两批疫苗。药管局当时通报,这两批强生疫苗可用于国内接种或出口,还同时通报这家工厂所产多批强生疫苗“不适合使用”。多家媒体报道,强生公司打算将巴尔的摩工厂生产的新冠疫苗出口海外。
美药管局2日在声明中说,对有关生产记录和质量测试结果进行全面评估后,并考虑到当前的疫情紧急情况,美药管局得出结论,上述4批强生疫苗适合使用。美药管局并未将这家工厂重新纳入为新冠疫苗“授权生产设施”,将继续与杨森制药公司及新兴生物科技公司一道解决该厂的问题。
