纳入“械字号”射频美容仪需注册再销售，有店家钻空子“换个马甲”继续卖

随着颜值经济的兴起，射频美容仪等家用美容仪成了许多爱美人士的选择。今年4月起，随着相关新规落地，射频美容仪进入“械字号”。记者昨日在电商平台上看到，各大品牌旗舰店均没有售卖射频美容仪，但有个别品牌“换个马甲”继续卖，还有个别店铺在“掩耳盗铃”地售卖相关产品。

售卖须注册，短期内难有合规产品

2022年3月，国家药监局发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

这意味着，射频美容仪正式进入了按照第三类医疗器械管理的时代，相关产品没有注册，便无法上市。鉴于申请第三类医疗器械注册证需进行临床试验，整个注册周期较长，因此短期内不会有合规的“射频美容仪”售卖。

目前，新规施行已半个多月，新快报记者登录多个常用的电商平台搜索“射频美容仪”，发现“射频美容仪”类产品数量大幅下降。

在某电商平台，搜索“射频美容仪”，首页虽有大量美容仪，但点击查看可发现这些产品均不含“射频”。新快报记者私信了包括初普、极萌、觅光、雅萌等美容仪品牌旗舰店客服，客服均表示，目前不销售射频美容仪。

记者注意到，在社交平台上有部分消费者反映，有品牌把“射频”字样去掉，换成其他功能性文字，机器原封不动继续卖。有消费者吐槽“新规一出，什么热电提拉、热电智能、双频呼吸一股脑全冒出来了……”还有消费者提到另一种“投机取巧”的行为，有品牌保留了射频明星产品的外观设计，但将其内部更换为微电流。消费者若不注意，就可能“踩坑”。

“勿拍”产品依旧可以买

尽管各大品牌旗舰店均声称没有射频美容仪售卖，但新快报记者注意到，射频美容仪“换个马甲”继续售卖的情况确实存在。4月18日，新快报记者发现，广州的一家顺电仍在销售日本美容仪宙斯（Dr.Arrivo）三代，该产品普遍被消费者认为是微电波+射频功能美容仪。

对此，新快报记者咨询了Dr.Arrivo官方旗舰店，客服否认了宙斯三代具有射频功能，但对于记者询问的详情中“中高波频是指什么？”客服并没有正面回答。此外，记者在日本相关购物网站上查阅宙斯三代产品详情发现，大部分日本购物网站都标明了宙斯三代具有射频功能（日本网站对其描述为“RF”“高周波”，而“高周波美颜器”正是射频美容仪的日文汉字）。

还有一些个人网店则是以“掩耳盗铃”的方式售卖射频美容仪。某平台上，有个人店家正在出售初普等品牌的射频美容仪，商品标题注明了“库存不能注册，介意勿拍”。当记者询问写有“勿拍”字样的商品是否真的不能购买时，卖家却称可以购买，并透露仅剩最后一件库存。此外，一些电商平台的“小时达”派送服务也提供射频美容仪购买。

中国企业资本联盟副理事长柏文喜指出，新规将导致美容仪市场进行一轮深度洗牌。无法达到医疗器械标准的企业将面临被淘汰的风险，而有研发实力和质量控制能力的企业则在新的竞争格局中脱颖而出。

■新快报记者 张晓菡