“十五五”规划明确将免疫规划动态调整上升为国家战略，建立“有进有出”的常态化调整机制。近日，国家疾控局局长沈洪兵明确了新疫苗纳入的四大标准并点名b型流感嗜血杆菌（Hib）、水痘、肺炎球菌疫苗三大优先品种。这一政策变革，将为疫苗产业释放千亿元级确定性市场空间，重构疫苗企业销售费用高企、价格战内卷的传统盈利模式，技术、产能、供应能力强的头部疫苗企业将迎来业绩与估值的戴维斯双击，推动行业从“自费市场价格竞争”向“公共卫生价值创造”转型。
■新快报记者 梁瑜
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明确免疫规划调整机制
利于疫苗行业长期发展
我国免疫规划调整曾长期处于周期长、节奏慢的状态。2007年免疫规划扩容至14种疫苗后，长达17年没有新疫苗纳入，直到2025年10月才将HPV疫苗纳入国家免疫规划，为13周岁女孩免费接种2剂次二价HPV疫苗，成为17年来的首次突破。
此次“十五五”规划将“动态优化”上升为国家战略，是我国免疫规划调整从“单点式突破”转向“制度性常态化”的体现。国家层面已建立起明确的调整机制：《中华人民共和国疫苗管理法》明确要求建立国家免疫规划专家咨询委员会，会同财政部门建立疫苗种类动态调整机制；2026年全国疾病预防控制工作会议进一步提出“持续动态调整国家免疫规划策略”。国家疾控局局长沈洪兵在点名b型流感嗜血杆菌、水痘、肺炎球菌疫苗三大品种优先纳入国家免疫规划品种的同时透露，正在研究建立国家免疫规划疫苗退出机制，实现“有进有出”的动态管理。
行业人士认为，过去企业不知道政策什么时候动，“动态优化”的提出，明确了调整的原则、节奏和方向，企业可以提前布局产能、优化管线，这对行业长期发展是重大利好。昆山杜克大学全球健康研究中心联合主任汤胜蓝认为，免疫规划不仅是一项公共卫生政策，更是引导产业创新的风向标，未来仍需进一步降低疫苗等健康产品的研发和投资风险。
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疫苗纳入免疫规划
将提高接种率至九成以上
免疫规划是最具成本效益的公共卫生干预措施。2025年《柳叶刀-公共卫生》发表的模型研究显示，1974年至2024年，中国扩大免疫规划累计避免了约7.03亿例病例和248万例死亡，从全社会视角计算的效益成本比达到19.48，即每投入1元可产生19.48元的经济回报。当前我国免疫规划仍有较大提升空间。目前WHO推荐的常规接种疫苗共22种，我国仅纳入15种，针对预防16种疾病，Hib疫苗、PCV13疫苗、轮状病毒疫苗等高收益品种尚未纳入国家免疫规划。
浙江大学一项研究显示，二类苗总体接种水平与一类苗存在显著差距：Hib疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗、七价肺炎球菌结合疫苗、水痘减毒活疫苗等重点二类苗的估算接种率仅为4.74%~46.72%，远低于一类苗90%以上的接种率。以Hib疫苗为例，我国是全球唯一尚未将其纳入国家免疫规划的WHO成员国。Hib是引起婴幼儿细菌性脑膜炎、肺炎的主要病原体，接种Hib疫苗可使5岁以下儿童Hib疾病发病率下降90%以上。目前我国Hib疫苗自费接种率不足30%，每年约有3万例儿童因感染Hib导致严重疾病，给家庭和医保体系带来沉重负担。
专家指出，将疫苗纳入免疫规划后，接种率将有望大幅提升至90%以上，每年可大大减少儿童重症和死亡，降低医疗费用支出，长期卫生经济效益显著。
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免疫规划扩容将释放千亿元级市场空间
免疫规划扩容将为疫苗行业带来确定性的增量市场。国家统计局数据显示，我国2025年新生儿792万。按一类苗接种率90%测算，仅Hib、水痘、13价肺炎三种疫苗纳入免疫规划，每年就将新增约1.2亿剂的采购需求。按中性集采价测算，年市场规模约150亿元。
更重要的是，纳入免疫规划将彻底改变企业的盈利模式。有疫苗行业人士表示，当前二类苗模式下，企业销售费用率普遍高达30%~40%，大量利润被渠道、推广、学术费用吞噬。转为一类苗后，政府集采统一配送，企业无需再承担销售费用。参考一类苗企业公开财报数据，销售费用率可降至3%~5%，即使单价下降，实际净利润水平未必降低。
以沃森生物为例，机构测算显示，若其13价肺炎、Hib、二价HPV三大核心品种全部纳入免疫规划，虽然单价较自费市场下降50%~70%，但销售费用从每年9.79亿元降至约0.58亿元，净利润反而从8.5亿元增至10.55亿元，且现金流更稳定，抗周期能力大幅增强。
2025年HPV疫苗纳入免疫规划的实践已证明这一点。中标的万泰生物和沃森生物虽然二价HPV疫苗供应价仅27.5元/支，但年稳定订单达1500万剂左右，产能利用率从不足40%提升至80%以上，规模化生产进一步降低单位成本，实际盈利水平好于价格战中的自费市场。
从行业整体层面看，中国疫苗市场正处于快速扩容阶段。据弗若斯特沙利文数据，在产值方面（产值按照各疫苗的批签发总数乘以相应单价计算），不计入新冠疫苗的情况下，中国人用疫苗市场由2019年的535亿元增长至2023年的1205亿元，年复合增长率为22.5%。在创新疫苗产品持续推出的推动下，中国人用疫苗市场预期于2032年达到人民币3431亿元，2023年至2032年的年复合增长率为12.3%。免疫规划动态优化政策将成为市场增长的核心引擎，预计“十五五”期间免疫规划扩容带来的直接增量市场将超过600亿元，带动相关企业业绩进入确定性增长通道。
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三大重点品种迎来市场机遇
此次被重点提及的b型流感嗜血杆菌、水痘、肺炎球菌疫苗三大品种，有望成为“十五五”期间首批纳入国家免疫规划的疫苗，相关企业已提前布局，竞争格局逐渐清晰。
b型流感嗜血杆菌疫苗作为全球使用最广泛的疫苗之一，已有140多个国家将其纳入免疫规划。我国目前Hib疫苗以单苗和联合疫苗两种形式存在，生产企业包括沃森生物、康泰生物、民海生物、兰州生物等。西南证券2024年报告显示，2024年Hib疫苗市场规模约40亿元，全行业Hib相关疫苗总年产能超8000万剂。若纳入国家免疫规划，可在1~2年内提升至1.5亿剂，完全满足90%接种率需求。当前市场正呈现“联苗替代单苗”的结构性变化，四联苗、五联苗等联合疫苗年批签发量占比已超70%且持续提升。专家预测，Hib疫苗纳入免疫规划可能“分步走”，初期以单苗为主保障欠发达地区接种，未来逐步将联合疫苗纳入。
水痘疫苗是目前地方免疫规划试点范围最广的品种，上海、天津、江苏等省市已将其纳入地方免费接种范围，但当前全国1~14岁儿童2剂次接种率仅33.5%，城乡差异明显，提升空间巨大。水痘疫苗行业竞争格局中，百克生物、上海生物制品研究所、科兴控股三家合计占据超80%市场份额。若纳入国家免疫规划，按792万新生儿、90%接种率、2剂次接种测算，年需求将超过1400万剂，叠加存量补种需求，市场规模有望在2030年突破100亿元。目前智飞龙科马冻干水痘灭活疫苗、万泰生物V7D新型水痘疫苗等在研产品将进一步提升产品安全性和接种效率。
肺炎球菌疫苗是全球销售额最高的疫苗品种之一，华经产业研究院数据显示，我国肺炎球菌疫苗市场规模从2019年的51亿元增长至2023年的92亿元，年复合增长率15.8%，预计2032年有望达到190亿元。当前13价肺炎疫苗市场呈现“一超三强”格局：辉瑞进口产品占比约45%，玉溪沃森、北京民海、康希诺三家国产企业合计占比提升至55%。若纳入国家免疫规划，按792万新生儿、90%接种率、4剂次接种测算，年需求将超过2800万剂，是三大品种中市场规模最大的品类。目前，我国肺炎疫苗研发已从传统多糖疫苗向多价结合疫苗、新型技术平台升级，本土企业正在加速PCV15及PCV20、PCV24等更高价次产品的研发，未来将进一步提升血清型覆盖率，满足不同人群接种需求。
