然而,医药上链并非一蹴而就的事情

医药追踪溯源一直都是消费者十分关注的问题。

据了解,医药溯源最早指1997年欧盟为应对“疯牛病”问题而逐步建立并完善起来的食品安全管理制度。发展到现在的阶段,溯源系统已被广泛应用于各个行业。简单来讲,溯源就是一种可以对产品进行正向、逆向、不定向追踪的生产控制系统,适用于任何产品。

许多人都把解决问题的目光投向了近年来大热的区块链技术。当前,在政策和市场需求的双层驱动下,区块链溯源技术在医药领域的使用迅速扩大。

■新快报记者 郑志辉

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医药溯源发展史

溯源最根本的目的是对商品的真伪鉴定,建立消费者对商品品质的信任。

根据美国商务部的数据,全球每年假药交易规模大约在750亿-2000亿美元之间。在亚洲、非洲和南美洲的许多发展中国家,假药占销售药品总量的10%至30%,非法交易导致每年超过10万人死于假药。

美国于2013年推出了《药品供应链安全法案》(DSCSA),该法案要求药物供应链上的企业,包括生产商、分销商、批发商等对商品进行序列号管理、记录交易历史,并对可疑商品进行检测。法案于2015年1月开始逐步实施,计划至2023年,实现在药品供应链中完整的单元级跟踪和可追溯系统。

在我国,2008年4月,国家食品药品监督管理局发布“药品电子身份证”监管制度,并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网,未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

药品电子监管码是指在药品最小包装上面赋上一个电子监管码,包括一个条形码及一串数字。但是,普通商品的条形码是“一类一码”,而药品电子监管码则是“一件一码”,具有唯一性。

2016年2月20日,国家食药监总局再发公告,暂停执行药品电子监管的有关规定。

总局相关负责人当时表示,“下一步,药品追溯体系将替代电子监管码,承担起对药品监管的职责。”今后,药品追溯体系建设将由企业为主,监管部门只负责给予必要指导。

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药品溯源服务平台已应运而生

近日,腾讯研究院高级研究员徐思彦在一份报告中指出,所有可追溯性工作面临的问题是连接供应链中的多个合作伙伴“点多、面广、错综交叉”。而医药行业供应链构成主要包括:制药厂商、批发商、药店、医院,长期以来,还有越来越多不合规批发商和二次包装商参与医疗供应链,以及互联网药房兴起,进口药品增多等,都增加了药品追溯的难度。

实际上,一些针对性的食品药品溯源服务平台已应运而生。

目前专门做药品追溯平台的企业有四家,分别是阿里健康、紫云股份、爱创科技、和嘉华汇诚,其中爱创和嘉华主要做药品生产过程的追溯,阿里健康和紫云股份主要做流通领域的追溯。

2016年6月,阿里健康移交了药品监管网之后,就推出了独立的第三方药品追溯平台 “码上放心”。由于有之前的积累,阿里健康目前自然是这个市场上最大的玩家。根据5月17日披露的财报,去年追溯平台收入2435万元,已有超过7500家企业入驻。而且还在向食品、化妆品等领域扩展。

近日,阿里健康的“码上放心”又开展了问题疫苗的后台标定工作,正式开通扫码警示功能。

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区块链能为药品溯源做什么

现在,许多人都把解决问题的目光投向了近年来大热的区块链技术。

根据普华永道发布的《2018年中国区块链非金融应用市场调查报告》显示,区块链技术最有应用前景的领域前三名分别为物流、政府项目和医疗。目前已采用了区块链技术的公司里,区块链技术应用比例最高的领域是防伪溯源,比例高达50%。

总的来说,区块链的作用是通过分布式存储保证数据不可丢失,通过“时间戳”技术和链式结构实现数据信息可追溯,通过共识机制来共同记录和维护数据,防止某参与者单方面修改或删除数据,保证药品信息在区块链上的不可篡改,从而确保药品从生产到销售全流程的唯一性,实现物流和信息统一,防止假药信息进入区块链系统等。

中国电子信息产业发展研究院网络空间研究所所长刘权认为,通过区块链技术,可对医药药品在供应链上所有环节的关键细节和相关信息,包括药品的生产日期、价格、疗效、流通情况等进行查询,甚至追溯至原材料采购阶段。

如药品运输过程中断或药品失踪,存储在区块链的数据可为各方提供快速追踪渠道,并确定药品的最后活动位置。

此外,区块链网络上一旦发现存在安全隐患的药品,通过区块链记录的药品流通信息,找出问题环节,方便厂商和监管部门迅速介入,并在第一时间召回问题药品。

目前市面上已经出现依托区块链技术搭建的疫苗溯源平台。7月23日早间开盘,易联众股价一字涨停。而在几天前,这家公司对外宣称与蚂蚁金服通过区块链技术在疫苗溯源、处方外流等方面已开展合作。

除此之外,上市公司紫云股份也搭建了紫云药品追溯云服务平台,称该平台可以使药品追溯数据实时地写入区块链中,“一物一码,物码同追”,药品追溯数据真实和不可篡改。

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区块链溯源,难的是“源”

值得留意的是,多家在区块链技术研发及应用上走在前列的互联网企业,都没有急于抢吃这碗“头啖汤”。

阿里健康内部人士就告诉记者,阿里健康在区块链领域虽有所探索,但“目前尚未成熟到可以全面应用到医疗服务场景的阶段”。

平安好医生人士也表示并没有相关项目在研发之中。

徐思彦在分析报告中指出,孕育期的区块链药品溯源,同样需要跨越三大障碍:生产源头作假与掉包问题,即区块链只能提供信息化的技术,并不能解决造假和掉包的问题;数据来源可靠性问题,即能保证上传数据不被篡改,但不能保数据本身不因人为因素导致数据不真实;利益相关方的参与问题,也就是区块链应用的前提是各利益相关方的分享意愿,引导企业上链还需要一定的教育工作。

“解决药品领域的安全问题不能单纯依靠技术,溯源易破,防伪难攻。解决‘溯’不难,如何解决‘源’才任重道远”。徐思彦说。

另有区块链业内人士称,区块链和医药制造厂商结合需要具备几个因素:首先需要有对医药制造、区块链技术、医药监管等都非常熟悉的人才;需要有好的场景;再加上录入数据也需要消耗链上的算力,也即需要一定的成本。医药上链并非一蹴而就的事情。

背景

上海建成市疫苗和预防接种 综合管理信息系统

今年7月12日,据新华社引述上海市卫生计生委的消息,上海已建成市疫苗和预防接种综合管理信息系统,在全国率先实现了基于信息系统覆盖第一类疫苗和第二类疫苗的采购、供应、仓储、物流和接种等的全环节、全过程、可追溯综合管理,“负责接种的医生只要扫码,就能掌握疫苗从出厂到接种的全部信息,如果有问题就会自动报警;如果万一发生接种不良反应,也能及时追溯到确切的那支疫苗”。但其并没有透露,所采用的是何种技术解决方案。