百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产暨启动供货活动4月8日举行

新快报讯 记者李应华 通讯员黄嘉庆 范敏玲报道 4月8日,百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产暨启动供货活动在位于广州黄埔区、广州开发区的中新广州知识城国际生物产业园区举行。2020年底,替雷利珠单抗凭借确切疗效和突出的临床价值被纳入医保,医保报销前的新价格为2180元/支(100mg),价格降幅高达80%,年治疗费用仅不到7.5万元。

百济神州是从事抗肿瘤新药开发和商业化的中国创新企业,也是首个赴美上市的中国创新型生物医药企业。近日,百济神州广州生物药生产基地商业化生产正式获批,成为广东省首家获批进行商业化生产PD-1单抗的制药企业。首批获准用于商业化生产的8000升产能,从即日起可用于生产PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液,将为全球患者提供“可及、可负担的创新好药”。

本次百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产并正式启动供货,是实现创新药从科研到商业化的重要跨越。省、市、区领导对此高度重视,成立专班协调推进,推动国家药监局将审批完成时间提前了1年9个月,体现了政府的高效服务。

替雷利珠单抗注射液是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物。百济神州总裁吴晓滨博士表示:“替雷利珠单抗注射液纳入医保后,预计全国会有近300万患者受益。目前,中国已签署区域全面经济伙伴关系协定(RCEP),广东在RCEP中具有独特的区域优势,百济神州的新药在广州生产,会在更大层面上、更迅速地惠及RCEP及‘一带一路’的国家和地区。”

当前,黄埔区、广州开发区正按照广州市委、市政府高质量推进生物医药产业发展的决策部署,把生物医药作为其在“十四五”期间“黄埔万亿制造”计划的支柱产业重点打造,建设千亿级生物创新型产业集群,持续汇聚世界顶尖生物医药资源要素,强化医药、医械、医疗、医学联动,加快生物制药、基因检测、干细胞与再生医学等细分领域产业发展,打造世界级创新型生物医药产业集群的中国样本。