“双十二”当天，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。本次集采有62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域，涉及药品数量创历次集采之最。下一步，国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。本次国采国产药竞争激烈，出现了3分钱一片的阿司匹林肠溶片，却无一原研药企拟中选，让业内哗然。
■新快报记者 梁瑜
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竞争激烈，多个大品种被纳入国采目录
第十批国家药品集采成功的62种药品，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，涵盖多类疾病治疗领域，主要集中在以院内治疗为主的心脑血管、抗感染、消化代谢三大治疗领域。385个获得拟中选资格的产品中，既有阿司匹林口服常释剂型、青霉素注射剂等常见病常用药物，也有盐酸多柔比星脂质体注射液等特殊疾病用药。
本次国采整体规模531亿元，纳入的大品种不多。据终端医疗机构销售统计，超10亿元品种20余个，其中超20亿元品种仅4个，6个品种销售额未突破1亿元。规模最大的是盐酸多柔比星脂质体与拉氧头孢注射剂，两个品种总额超过67亿元。
其中，乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液是此次市场规模最大的产品，也是本次国采最受关注的品种之一。与普通的多柔比星产品相比，能降低不良反应，提高用药安全性。从2023年中国公立医疗销售数据来看，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额超过38亿元。此前，该药在省际联盟和省级层面均被集采过，以10ml:20mg规格为例，中选价格在1580-3960元。此次国采，该药成为限价最高的品种，10ml:20mg规格的限价871.4841元，限价已比之前集采价降低最少45%。但在本次国采中，相同规格的相同产品，石药欧意报价98元，降价89%，顺位第一；浙江海正报价109.96元，降价88%，顺位第二；排在后面的齐鲁、常州金远均报价177.77元。
阿司匹林口服常释剂型（不含分散片）以首年约定采购量超过40亿片即8亿元的采购额成为本次国采采购额最大的药品。此产品过评加原研共有14家，100mg剂型的阿司匹林口服常释剂型，最高有效申报价为0.2元。各企业报价，辰欣药业0.043元，降价80.45%；武汉济创0.0483元，降价89.93%。
此外，企业之间竞争激烈。解痉药间苯三酚注射剂竞争企业达36家，西格列汀口服常释剂型竞争企业有35家，淘汰率高达75%。
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不少药品降幅90%以上，阿司匹林肠溶片3分钱一片
第十批国采的大部分产品降价幅度较大，平均降幅高达70%，部分重要抗感染药物及止痛药的降价幅度达到了80%以上，超出此前业界预期。据米内网不完全统计，总计有50多个产品（以药品名+企业名+规格计）降幅超过90%。
其中，硫酸特布他林注射液降幅最高。四长制药本次硫酸特布他林注射液报价0.89元/支，而集采前在地方的挂网价为165元/支，降幅超过96%。利格列汀片降幅超过94%；甲硫酸新斯的明注射液降幅超过94%；重酒石酸去甲肾上腺素注射液降幅超过94%；马昔腾坦片降幅超过94%。
本次国采最抢眼球的阿司匹林肠溶片，被纳入的产品价格都出现了大幅下降。其中最便宜的是60片包装的100mg阿司匹林肠溶片，只需要2.06元，也就是说3分钱一片，每天一片的话一个月的药费才1元左右。
本次国采价格降幅居高，与今年国采的拟中选规则大变有很大关系，使得第十批国采的内卷程度被称为“历史之最”。据了解，本次国采取消了50%以上降幅可中选这一规则，使用了1.8倍熔断机制，还增加了“复活”机制。所谓1.8倍熔断机制，即若企业报价大于最低报价的1.8倍，即会触发熔断机制，在首轮拟中选名单中落选，进入复活阶段。这一熔断机制让企业即使低于限价，仍很可能被直接踢出局，连入围的机会都没有。为了增加入围概率，企业们拼命降价，疯狂内卷。据统计，在本次国采中，共有44家企业参与了复活赛。复活机制让企业可以通过报一个价格先入围，之后再降价。
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无一中选，原研药纯纯陪跑
这次国采的拟中选名单中，无一原研药企中选，让业内哗然。
就以凭3分钱一片的阿司匹林肠溶片来说，其降价程度就让原研进口的拜阿司匹林没有任何机会。从美团买药等网络售药平台查询可见，进口的100mg规格的阿司匹林肠溶片，目前价格为20元左右一盒（30片），平均每片0.67元。虽然价格也不高，但相比3分钱，仍然有数十倍的差距。
本次国采，进口原研药企业表现出并不感冒，有的坚持偏高报价，有的不参加价格申请环节，有陪跑躺平的意思。
在拟中选的62种药品中，有20个品种的原研药企符合申报资格。但集采现场，默沙东、勃林格殷格翰、优时比、大冢制药等外企原研产品有的报价偏高，甚至高于限价好几倍，有的与国采前的挂网价基本一致，辉瑞、拜耳等企业虽然有多款原研药入场，却未参与议价。例如，20ml:0.2g规格的拉考沙胺注射液最高有效申报价为65.9379元/支，但优时比报价333元/支，是限价五倍；国内上药同款品种仅20.88元，与优时比报价差近15倍。另外，80mg/12.5mg的替米沙坦氢氯噻嗪片最高有效申报价1.2173元/片，勃林格殷格翰报价5.34元/片，价格高于国内药企同规格的五倍之多。
在原研药企放弃的这些品种，不乏10亿元以上大品种。
如2023年等级医院销售额超26亿元的肾病药物复方α-酮酸口服常释剂型，市场份额超过60%，原研药企费森尤斯卡比医药本次国采选择放弃。
本次国采默沙东共有5个品种可参与报价，是涉及原研药数量最多的企业。默沙东不但舍弃了3个品种，连仅参加的泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液的报价，还都报出了高价。默沙东的泊沙康唑肠溶片报价2880元，泊沙康唑注射液报价1420元，国内同款药品报价仅42.18元。再看口服降糖药西格列汀口服常释剂型，默沙东占据了99.65%的市场份额，但即便如此，它作为原研企业直接放弃报价，不过该品种过评企业数多达35家，2017年进入国家医保（乙类），竞争想必非常激烈，默沙东直接选择弃局。
更多原研药企业选择按挂网价报价，主打一个松弛感。治疗绝经后女性骨质疏松艾地骨化醇软胶囊，原研药集采前最低挂网价单价为3.66元，此次国采申报价也是3.66元；优时比的抗癫痫药物拉考沙胺注射液，集采前最低挂网价，单价为333元，此次国采申报也是按此报价，而国内上药同款品种仅20.88元，价差近15倍。
可见，进口原研药正在退出院内市场：2018年，国采试点开始，25种药品中选，其中23种国产药品，2种进口原研药品；2023年11月，第九批国采完成，1600多个产品中选，国产仿制药中选1583个，进口原研药中选70个；第十批国采，进口原研药无一中选。行业观察人士认为，从近年来多批国采的发展趋势，未来外企原研产品或将逐渐淡出国采视野。该人士表示，集采刚开始，原研药企也很怕失去院内市场，但这些年来，很多原研药在院外市场卖得也不错，相比亏本买卖，他们择其一选择保价格放弃院内市场。约定采购量以外的份额以及医院外的自费药物市场则是原研药企这种放弃报价的底气来源。而对于广大患者而言，去院外市场寻找原研药，或许会成为未来的主要渠道。同时，外企开始在院外市场下更大功夫，通过寻找对外合作，建立与零售药店间的友好合作，形成新形势下的发展新模式。
