近日，国家医保局公布的新版医保目录中，礼来的替尔泊肽与国产新秀银诺医药的依苏帕格鲁肽α双双被纳入医保，适应证均为2型糖尿病治疗。医保平台上，司美格鲁肽迎来最强竞品替尔泊肽。同时，仁会生物的贝那鲁肽主动退出医保。这些消息如同一颗投入平静湖面的石子，这场医保“入场券”的争夺结果，让竞争日益激烈的新型降糖减重药物GLP-1（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）赛道从“蓝海”转向“红海”，预示着中国降糖减重药市场将迎来“降价放量”与“商业化实力”的双重洗牌。
■新快报记者 梁瑜
两进
进口、国产各有一款被纳入医保
作为全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂，替尔泊肽自2023年上市以来便以“药王”之势横扫全球市场。据礼来2025年三季报数据，替尔泊肽（包括降糖版的Mounjaro和减重版的Zepbound）前三季度全球销售额达248.37亿美元，超越默沙东的明星抗肿瘤药Keytruda（帕博利珠单抗，俗称K药）的233.03亿美元，成为全球最畅销药物。
在此之前，诺和诺德的司美格鲁肽于2021年4月获批用于2型糖尿病治疗后，当年即通过国家医保谈判纳入医保目录。此次替尔泊肽被纳入医保药品目录，有望复制诺和诺德司美格鲁肽的“医保放量”路径。资料显示，2024年仅1—2月，司美格鲁肽在中国的医保报销人次超70万；全年仅降糖版产品销售额就达8.36亿美元，同比增长22%。同时，两者医保报销范围均严格限定于降糖领域（减重适应证未纳入），但相比之下，其“一周一次注射”具有更高的便利性，降糖效果也更显著。
与替尔泊肽的“明星光环”相比，另一款被纳入新版医保药品目录的银诺医药的依苏帕格鲁肽α显得低调许多。作为2025年1月刚获批的国产长效GLP-1，其医保谈判成功被视为“国产药的重要突破”。同时，银诺医药对进入医保也极为重视。其在招股书中坦言：“倘我们无法将核心产品纳入《国家医保药品目录》，则可能对我们的业务营运造成重大影响。”此次谈判成功，不仅为其打开了医保市场的大门，更验证了国产GLP-1在疗效和定价上的竞争力。不过，行业关注度几乎被替尔泊肽“垄断”，反映出国产药在品牌影响力上仍需追赶。
另一款同类药物是关注度更高的全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点药物、国产信达生物的玛仕度肽注射液，由于今年6月和9月才分别获批减重、2型糖尿病适应证，获批时间较晚，未能赶上今年的医保谈判。信达生物方面已公开表示，玛仕度肽是公司重点产品，未来将积极争取纳入医保目录。
一退
仁会生物选择退出医保求转型
有人进，有人退。
2020年通过谈判首次纳入国家医保目录的贝那鲁肽注射液主动退出新版医保目录名单。公开资料显示，该药品于2016年获批上市，是仁会生物自主研发的中国糖尿病领域首个创新生物药，在2020年被纳入当年新版医保目录，用于治疗2型糖尿病，后续在2022年和2024年的目录调整中均成功续约。其最新协议期原定至2026年12月31日，但其生产企业仁会生物于2025年7月主动向国家医保局提交退出申请。仁会生物表示，此举是基于整体战略选择，旨在优化资源配置。
行业观察人士认为，仁会生物主动退出是“止损”与“转型”的双重选择，还带着那么一丝无奈。
贝那鲁肽此前已完成2022年、2024年两次医保续约，若继续参与2025年谈判，需面临进一步降价，主动退出可减少利润损失。同时，尽管2020年被纳入医保，贝那鲁肽的销售额始终低迷。2019年（上市3年后）销售额仅约为5588.08万元，2024年医保报销人次远低于司美格鲁肽，反映出临床需求有限。
销售不佳，与产品特性的致命短板有关。贝那鲁肽给药便利性并不高，半衰期极短（仅十几分钟），导致患者每日须随餐注射3次，严重影响患者依从性。当市场上长效GLP-1（每周1次）成为主流，且医保目录纳入更多同类长效产品后，短效药物贝那鲁肽的生存空间被进一步挤压，在GLP-1市场上将不可避免逐渐被替代。
仁会生物对外明确表示，贝那鲁肽退出医保药品目录后，将把握国家“体重管理年”的政策导向与公众健康需求，在减重市场深入开拓，并选择将“生殖备孕人群的体重管理”作为首要发力点，通过目标人群差异化避开医保目录内的激烈竞争。
双雄
替尔泊肽与司美格鲁肽开启巅峰对决
医保纳入被视为加速市场渗透的关键因素。替尔泊肽入医保，对司美格鲁肽（诺和诺德）的冲击最大，其次才是国产GLP-1药物及其他降糖药企业。
替尔泊肽与司美格鲁肽均为长效GLP-1（每周1次），且同时覆盖2型糖尿病+肥胖/超重双适应证；司美格鲁肽为GLP-1单靶点，替尔泊肽为GIP/GLP-1双靶点。被纳入医保后，替尔泊肽以更优的降糖效果[糖化血红蛋白（HbA1c）平均降幅达2.0%~2.5%，司美格鲁肽为1.4%~1.8%]，直接分流司美格鲁肽的核心用户。
有行业观察人士称，替尔泊肽进入医保前，年治疗费用估算在2万-5万元之间；纳入医保目录后，价格降幅可能超过七成，与司美格鲁肽形成价格对标。同时，当糖尿病患者通过医保用上替尔泊肽后，其减重适应证的自费市场推广将事半功倍，更易吸引自费用户从司美格鲁肽转向，激活更庞大的潜在用户。其减重适应证则可能通过商保+自费模式打开新市场。中国超重肥胖人群有数亿，这将是更庞大的增量市场。据弗若斯特沙利文数据，2024年全球和中国的肥胖或超重患病人数分别达到35.75亿和6.39亿。中国肥胖或超重药物市场目前处于起步阶段，2024年仅达到人民币42亿元，而同年全球为169亿美元。中国GLP-1肥胖或超重药物市场预期将从2024年的人民币4亿元增加至2028年的95亿元，年复合增长率为123.3%。
有分析师更是大胆估计称，替尔泊肽进入医保后，预计2026年将分流司美格鲁肽30%左右的糖尿病患者和20%左右的减重患者，司美格鲁肽市场份额会出现较为明显的下滑。
群逐
GLP-1市场赛道拥挤、竞争激烈
目前，中国新型降糖减重药GLP-1市场可谓硝烟弥漫。
尽管信达生物表示“将积极争取玛仕度肽进入医保”，但留给它的时间窗口已十分有限：
根据摩熵医药数据，截至2025年12月10日，国内已获批的GLP-1RA原研药共9款，其中5款进口、4款国产。其中，2025年年内就有3款新上市，包括礼来的替尔泊肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α和信达生物的玛仕度肽，个个实力强劲。2026年司美格鲁肽核心专利到期后，国内将有至少8家企业的司美格鲁肽生物类似物上市，这些企业包括九源基因、华东医药、丽珠集团、齐鲁制药、倍特药业、联邦制药、惠升生物、石药集团等，适应证基本都是糖尿病，市场竞争将进一步白热化。
在市场格局方面，诺和诺德的司美格鲁肽凭借口服及注射两种剂型，在降糖和减重领域表现优秀，而礼来的替尔泊肽作为首个GIP/GLP-1双靶点激动剂，其在2型糖尿病和肥胖症治疗中的疗效更优，二者仍然呈现“双雄争霸”局面。而已纳入医保的翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、刚纳入新版医保药品目录的银诺医药的依苏帕格鲁肽α，以及其他GLP-1类药物共同瓜分余量市场。未入医保的信达生物的玛仕度肽、退出医保的仁会生物的贝那鲁肽，不得不面临市场份额萎缩的风险。
此外，市场上还有众多后来者摩拳擦掌，意图分一杯羹。国产GLP-1厂商如华东医药、恒瑞医药等也在积极布局推出新产品，加入到这场激烈的市场竞争中，试图打破现有的格局。
行业观察人士表示，2026年的中国GLP-1市场，将是远比减重拥挤的赛道。后来产品要在创新和差异化上做足文章，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，否则很容易被市场淘汰。
