站内搜索:
受试者出现病症 强生暂停新冠疫苗试验
日期:[2020-10-14]  版次:[A08]   版名:[天下]   字体:【

据新华社电 美国强生公司12日说,已暂停在研新冠疫苗的终期临床试验,原因是一名受试者出现“无法解释的疾病”,是否因疫苗诱发有待调查。

美国斯塔特网站12日率先披露消息称,一份强生发送给操作临床试验的外部研究团队的文件显示,当前试验进展适用“暂停规则”,用于招募共计6万名受试者的线上系统已关闭。

强生12日晚发表声明证实试验暂停,缘由是“一名受试者出现无法解释的疾病”。但公司以保护受试者隐私为由,拒绝提供更多细节。

强生强调,受试者出现病症、意外或其他不良事件,均属“任何临床研究,尤其是大型研究预期范围内的状况”。公司同时强调,“试验暂停”与卫生监管机构要求的“临床搁置”有区别,后者是正式的监管行动,通常持续时间更长。

强生医学团队和一个独立的数据与安全监督小组正调查和评估受试者病症,以确认发病原因,首先需要确认当事人接种的是疫苗还是安慰剂。强生原定13日上午发布季度财务报告。

分享到:
  以上内容版权均属广东新快报社所有(注明其他来源的内容除外),任何媒体、网站或个人未经本报协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发布/发表。