■新快报记者 梁瑜
在刚刚结束的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,全球四大PARP抑制剂之一的尼拉帕利公布了其在晚期卵巢癌一线维持治疗的疗效与安全的最新研究PRIMA的临床数据,其成为第一个单药一线维持治疗卵巢癌的PARP抑制剂,证实能够降低38%的复发或死亡风险,使所有晚期初治卵巢癌患者均获益。
其实,在今年6月的美国临床肿瘤学会年会(ASCO2019)上,PARP抑制剂已上市药物新适应症的拓展以及新型PARP抑制剂的开发,使其成为了医药界关注的焦点之一。
“近两年来,卵巢癌靶向药PARP抑制剂备受临床医生和患者关注,高效低毒的维持治疗已成为临床和学界关注的热点话题。”中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员、中山大学肿瘤防治中心妇科主任刘继红教授对新快报记者指出。
正当红的PARP抑制剂是什么?
PARP抑制剂是新型的肿瘤靶向药物,是通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡。
说到PARP抑制剂,就必须要说卵巢癌。
对卵巢癌患者来说,复发是难以绕开的问题。我国恶性肿瘤五年生存率近十年来提升近10%,但卵巢癌五年生存率无明显提高。
“过去几十年,我国卵巢癌五年生存率提升缓慢的原因主要有两点:一是疾病本身的特点。由于卵巢位于盆腔深处,其癌变症状隐匿,加之缺乏有效的可普及的筛查手段,70%的患者就诊时已处于晚期,错过了早期最佳治疗时机。二是复发率高,治疗选择有限。对于晚期卵巢癌患者来说,初始治疗缓解后仍有70%以上的患者会在2-3年内复发,严重影响患者的预后和生活质量。”刘继红对记者指出,卵巢癌的复发一开始也是没有明显症状的,除非到了很严重的程度,病人才会有疼痛的症状,而肠梗阻通常是卵巢癌终末期的表现。
使用PARP抑制剂作为维持治疗,就是为了降低卵巢癌的复发率,已被美国NCCN指南和我国抗癌协会妇科肿瘤诊治指南推荐。“PARP抑制剂的发展,以及不断更新的临床研究和治疗方案,维持治疗正在极大地改变卵巢癌的治疗模式,卵巢癌治疗迎来重大转折,为卵巢癌患者带来了减少复发、延长生命的更多可能。”
目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利及他拉唑帕利。PARP抑制剂在2018年的销售额已经接近10亿美元。近年来,这些上市的PARP抑制剂适应症也在不断拓展,除了乳腺癌、卵巢癌,也在胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌、前列腺癌以及胃癌等多种癌症的治疗上取得了积极数据。
4款PARP抑制剂中,仅奥拉帕利2018年在我国上市。他拉唑帕利正在布局我国上市;尼拉帕利已在我国香港和我国澳门上市,正积极筹备内地上市。其中,尼拉帕利是国内首个一类新药PARP抑制剂,获“十三五”期间国家重大新药创制专项立项,已经被纳入优先审评。“希望尼拉帕利能尽快在内地上市,以惠及更多中国患者。”刘继红称,期待越来越多的PARP抑制剂上市,让患者拥有更多选择。